Validierung
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Qualität ist das Ziel.

Aber auch der Weg, der dorthin führt

 
  
 
 
 
 
 
 
Portfolio Validierung
  • Erstellung vollständiger Dokumentationssätze für die prospektive ggf. retrospektive Validierung von Computersystemen / automatisierten Geräten.
  • Unterstützung bei der Erstellung / Erstellung von URS/FRS
  • Durchführung von Risikoanalysen.
  • Spezifikation sowie Durchführung von Tests in allen Phasen des Life Cycle.
  • Testüberwachung.
  • Planung und Durchführung von Außerbetriebnahmen / Stillegungen von Systemen.
  • Überwachung der Change Control für alle Dokumente bzw. Systemänderungen.
  • Berücksichtigung und Einarbeitung der einschlägigen Vorschriften in sämtliche Dokumente.
  • Anpassung aller Dokumente an die in Ihrem Hause / bei Ihrem Kunden bestehenden Vorgaben.
  • Betreuung und Beratung des Validierungsteams in allen Projektphasen.
 
 
  Impressum © 2008 MSVALIDIERUNG Michael Schnaible